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GF幹法制粒機

簡要描述:GF幹法制粒機是将混合好的含有一定结晶水,干的粉末物料(西药或中药提取物),倒入锥形料斗,通过异形不等距锥形螺杆的向下旋转送料产生预压力,使物料被压缩、除气,并且均匀地分布在二个压轮的表面上,到咬合区,然后被具有一定挤压推力的二个压轮咬入,先挤压成溥片,再切碎、至制粒系统中造粒的一个过程。

  • 廠商性質:生産廠家
  • 更新時間:2021-12-22
  • 訪  問  量:2797
詳情介紹

  GF幹法制粒機特别适用于传统湿法制粒无法造粒的,湿热条件下不稳定的药物进行造粒。干法造粒工艺可替代湿法制粒的流水线投入,节省人力、物力、财力,是节能环保的新型设备。

該設備爲完全密閉的幹法制粒系統,可以減少生産過程中的粉塵汙染,從而降低汙染和汙染的風險;其次,該設備采用了模塊化設計,整個制粒裝置完全可以只需使用少量工具即可拆卸,便于對所有模塊單元進行清洗,並且可以方便地更換其中的螺杆和壓輥以適應不同的制粒任務。

       设计特点:(完全符合GMP设计要求)

  1、合理的加料口設計,可實現人工手動加料/自動真空加料,並裝有料位探測裝置。

  2、所有旋轉軸處均采用雙重密封裝置。

  3、采用垂直異形不等距錐形螺杆的送料裝置。

  4、軋輥水循環冷卻可采用普通水冷卻/冰水機冰水強制冷卻。

  5、合理的軋輥表面設計:

  6、可手動、自動調節的側密封設計。

  7、合理的潤滑系統設計。

  8、優良合理的造粒系統設計。

  9、合理的液壓系統設計。

  10、PLC控制/可實現自動跟蹤進行壓力檢測,遇到故障報警提示並可自行排除無需停機。

  11、拆卸清洗簡單、方便,機罩內外密封結構設計合理。電箱和傳動部份防水設計。不需要擔心清場過程中對電器以及設備內部造成汙染和損壞。

  幹法制粒工藝在藥品生産中的優點及其發展趨勢:

  粉末原料西藥或中藥提取(噴霧幹燥、冷凍幹燥)物,都會存在著粉末粒徑大小不一,密度不均,流動性不好,易于成層的特點。因此,解決這些物料的特點,必須經過一個關鍵的處理工序——制粒,才能順利進行下道工序:⑴壓片⑵膠囊填充⑶顆粒包裝。

  目前采用幹法制粒機制粒解决上述问题是一种主流趋势,

  此種方法是利用物料本身的結晶水,依靠機械擠壓原理,直接對原料粉末進行壓縮→成型→粗碎→造粒,且能進行連續造粒的一種節能省耗,操作簡單方便,低生産成本的一種方法。

  采用幹法制粒比起濕法制粒來需要使用的設備少、要維護保養的成本支出也少、占地面積少,生産加工成本則少。

  由于幹法制粒比起濕法制粒來,加工工藝簡單,因而減少了對GMP論證的環節。

  幹軋制粒比起濕法制粒來,大的優勢還是低能耗;制粒無須添加任何添加劑及粘合劑;造粒後産品粒度均勻;堆積密度高;流動性能好;造粒後便于貯存和運輸,粉塵飛揚,浪費少;易于控制容解度、孔隙率及比表面積;尤其是對于一些怕水或酒精不能溶化的藥物,以及抗生素類,熱敏性強的藥物怕加熱,中藥提取物比重達不到要求,又不能加粘合劑或輔料藥物,都必須通過幹法制粒工藝來完成。

  主要用戶:

  徐州恩華藥業股份有限公司

  揚子江上海海尼藥業有限公司

  山東濰坊制藥廠有限公司

  夏門海樂景科技有限公司

  四川光大制藥有限公司

  荷蘭輝靈制藥有限公司

  澳大利亞GMP制藥有限公司

  江蘇華山藥業有限公司

  北京曌旭東方貿易有限公司

  徐州伯康生物科技有限公司

 

  

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技術參數:

生産能力

15-50kg/h(成品顆粒)

壓輪直徑×寬度

Φ150×50

送料電機功率

1.1kw

螺杆轉速

10-100/rpm

擠壓電機功率

3kw

軋輪轉速

5-25/rpm

一級制粒電機功率

0.75kw

制粒轉速

50-350/rpm

二級整料電機功率

0.75KW

整粒轉速

50-350/rpm

油泵電機功率

0.75kw

油泵額定壓力

10MPa

油缸推力

0.5-12T

主機外形尺寸

1000×800×1800(mm)

成品粒度

10-100目 可通過更換制粒網按需要調節

壓輪間隙

0.4~2(mm)根據不同特性的物料,可自動或者手動調節其兩輪的小間隙

少處理量

500g

設備主要材質

接觸物料不鏽鋼材質爲SUS304,壓輪材質爲經過特殊處理的高級不鏽鋼。

主機重量

1000kg

 

   操作注意:
  1、做處方設計的時候一定要遵循先小試再中試,再大生産的原則。
  2、不容性潤滑劑最晚加入。注意,一定要等其他的敷料混合均勻後,再加入不容性潤滑劑,並且要控制好混合時間,否則會影響崩解和溶出。混合以後一定要做含量測定。
  3、藥物與輔料的性質要相近,這樣可以避免混合不均勻。因爲物料的堆密度、粒度分布等物理性質相近時混合的均勻性才好,特別是當主藥含量少的時候,成品需要做到含量均勻,這樣制出的顆粒成品率也高些。
  4、壓片時要特別注意各種異常情況。壓片過程中可能會因爲設備震動等原因造成片子裂片、均勻度差、硬度片重不好等現象,跟蹤紀錄,及時解決,保證産品質量。

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